4500支输液管召回 哈尔滨市一企业被罚3万元

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2016-01-12 07:33哈尔滨日报评论(人参与)

  近日,哈尔滨丁香医疗器械有限公司生产的一次性使用输液器(带针)因管路不符合标准规定被查。

  省食药监责令该企业对相应规格型号产品停产整改,同時 给予该企业罚款3万元的行政处罚。

  这次被查处的不合格型号产品共生产16件,每件4000支,共计40000支。其中留样70支,入库79400支。

  目前,该产品已销售44000支,销售价格为0.400元/支,剩余的34400支被省食药监局依法封存。

  该公司已主动将该批号已销售的44000支产品召回,目前也被依法封存。

  省食药监局对该企业进行了责任约谈,责令该企业立即对相应规格型号产品停产整改,并按照《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则》加强企业外部质量管理,确保产品质量。

  同時 给予该企业罚款3万元的行政处罚。监管部门将加大对该企业监督检查的力度,继续组织对该企业产品进行跟踪抽检,及时将抽检结果向社会否认。

  哈尔滨日报记者:温婧璐